药用塑料瓶阻隔性能检测项目,药用塑料瓶阻隔性能的检测项目, 药用塑料瓶阻隔性能常用检测项目有,水蒸气渗透检测,氧气透过率监测二种,其中水蒸气渗透检测,是用预先处理好的药用塑料瓶置于测试腔内,_湿度的氮气在塑料瓶的外侧流动,
在选择药用塑料瓶时应考虑哪些,在选择药用塑料瓶时应考虑什么,药用的塑料瓶与其他行业所用到的塑料瓶需考虑的因素较多,药是起到维护身体健康状态的入口物品,因此,药用塑料瓶稍有差错影响药物的成分,质量,都有可以失去药效。
药包材关联审评常见问题解答(一),药包材关联审评常见问题的解答(一),变更药品的包装材料和容器应能对_产品质量和稳定性起到有益的作用,或至少不降低其保护作用,药物和包装材料与容器之间不得发生不良相互作用。
药包材关联审评常见问题解答(二),药包材关联审评常见问题的解答(二),即药包材,药用辅料发生改变处方,工艺,质量标准等影响产品质量的变更时,其生产企业应主动开展相应的评估,及时通知药品生产企业,并按要求向食品药品监督管理部门报送相关资料。
药包材关联审评常见问题解答(三),药包材关联审评常见问题的解答(三),按照公告,各级食品药品监督管理部门不再单独受理药包材,药用辅料注册申请,不再单独核发相关注册批准证明文件。
药包材关联审评常见问题解答(四),药包材关联审评常见问题的解答(四),_食品药品监督管理总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告第五条明确规定,已批准的药包材,药用辅料,其批准证明文件在效期内继续有效。
一步法PET塑料瓶的预干燥处理,一步法PET瓶的预干燥处理,一步法PET瓶的技术要求中的PET干燥方式一般有普通热风干燥,真空案遭,去湿干燥等,其中以去湿干燥效果好。
PET瓶材料的干燥及预热,PET瓶材料的干燥和预热,干燥热空气从料斗底部进入原料中,自下而上吸收原料所含湿气并对PET料进行预热,出自去湿床的干燥空气经加热后再次返回料斗,如此循环。
一步法PET塑料瓶结晶控制,一步法PET瓶结晶控制,PET瓶生产过程中结晶对拉伸过程的影响是比较复杂的,不仅影响制品的透明度,而且影响制品的屋里机械性能。
HDPE瓶USP质量标准,HDPE瓶USP的质量标准,HDPE瓶USP质量标准主要是针对在美国及其他地区要求符合美国USP药典关于HDPE瓶的质量标准及检测方法,针对质量标准做出关于生产工艺和生产过程,质量把控等多个环节的调整,达到_终符合USP标准。
HDPE瓶CDE新YBB质量标准,HDPE瓶CDE新YBB的质量标准,应具有均匀一致的色泽,不得有明显色差,瓶的表面应光洁,平整,不得有变形和明显的擦痕,不得有砂眼,油污,气泡,瓶口应平整,光滑。
HDPE瓶USP标准中差示热量扫描法,HDPE瓶USP标准中差示的热量扫描法,HDPE瓶USP标准差示热量扫描法它是在程序升温的条件下,测量试样与参比物之间的能量差随温度变化的一种分析方法。
PET塑料瓶乙醛测定法,PET瓶乙醛测定法,本法以气—固平衡为基础,样品放置在充满氮气的密封容器内,于室温条件下放置24小时,取顶空气体定量注入色谱仪中分析,以保留时间定性,峰面积定量。
药用塑料瓶_方式环氧乙烷,塑料瓶_方式环氧乙烷,药用塑料瓶_常用的_方式是环氧乙烷_,其设备是无菌医用包装生瓶产企业除万级净化车间外的另一个无菌处理设备。
聚乙烯瓶水蒸气透过量与水蒸气透过率,聚乙烯瓶水蒸气透过量与透过率,固体瓶水蒸气透过量规定的温度,相对湿度,_的水蒸气压差下,试样在_时间内透过水蒸气的量,液体瓶水蒸气透过量在规定的温度,相对湿度环境中,_时间内瓶中水分损失的百分之。
药用塑料瓶溶剂残留量测定法,塑料瓶溶剂残留量测定法,药用塑料瓶残留溶剂系指药包材原辅材料和生产过程中使用的,但在药包材生产工艺过程中未能_除去的有机挥发物,药包材中有机容器的残留量应符合各品种项下的规定。
口服固体药用聚丙烯瓶质量标准,口服固体药用聚丙烯瓶的质量标准,口服固体药用聚丙烯瓶质量标准适用于以聚丙烯为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂药用塑料瓶,取本品适量,在自然光线明亮处,正式目测,应具有均匀一致的色泽,不得有明显色差。
口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量标准,口服液体药用高密度聚乙烯瓶的质量标准,口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量标准适用于以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂药用塑料瓶。
聚乙烯瓶环氧乙烷_残留测定,聚乙烯瓶环氧乙烷_的残留测定,聚乙烯瓶可以采用环氧乙烷_,环氧乙烷_后的残留测定的标准可根据2015版药典YBB 60202012 环氧乙烷残留量测定法,进行测定与检测。
药用塑料瓶红外光谱测定法,药用塑料瓶的红外光谱测定法,将样品经辅助设备压制成薄膜 ,置样品架上测定红外光谱,如热压膜偏厚,谱带过强,特征谱带不清晰,膜厚为0.05~0.10mm。