试纸瓶微生物限度检查法,试纸瓶微生物限度的检查法,供试品控制菌检查法中所使用的培养基应进行适用性检查,供试品的控制菌检查方法进行方法适用性试验,以确认所采用的方法适用于药品防潮包装的控制菌检查。
PET瓶乙醛标准及测定法,PET瓶乙醛标准和测定法,精密量取定空瓶中相同体积的供试品气体,注入气相色谱仪中,根据样品中乙醛峰面积计算,从标准曲线上求得样品中乙醛的含量。
药用塑料瓶铅含量标准加入测定法,药用塑料瓶铅含量标准的加入测定法,当用于杂质限量检查时,取供试品,按各品种项下规定,制备供试品溶液,另等量的供试品,加入限度量的待测元素溶液,制成对照品溶液。
药用塑料瓶铅含量标准曲线测定法,药用塑料瓶铅含量标准的曲线测定法,药用塑料瓶铅含量标准曲线测定法在一起推荐的浓度范围内,除另有规定外,制备含待测元素不同浓度的对照品溶液至少5份,浓度依次递增,并分别加入各品种项下制备供试品溶液的相应试剂,同时以相应试剂制备空白对照溶液。
口服固体制剂聚乙烯瓶异常毒性测定,口服固体制剂聚乙烯瓶异常毒性的测定,异常毒性是指由生产过程中引人或其他原因所致的毒性,本法系给于动物_剂量的供试品溶液,在规定时间内观察动物出现的异常反应或死亡情况,检查供试品中是否污染外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。
聚乙烯瓶红外光谱含量测定法及原理,聚乙烯瓶红外光谱含量测定法和原理,聚乙烯瓶红外光谱含量测定主要是指聚乙烯瓶通过红外光谱鉴别物质和分析药品包装化学结构的有效手段,可以识别高分子化合物各种信息,确定材料的组成方面起着重要的作用。
口服固体药用高密度聚乙烯瓶密度测定法,药用高密度聚乙烯瓶密度测定法,口服固体药用高密度聚乙烯瓶密度测定法主要用于口服固体药用高密度聚乙烯瓶的密度测定,采用浸渍法,即根据浮力法进行密度的测定,密度系指在规定温度下单位体积物质的质量。
试纸瓶干燥剂含水率标准及检测方法,试纸瓶干燥剂含水率标准和检测方法,试纸瓶是指用于盛放检测试纸的包装容器,具有_隔绝水蒸气能力的防潮包装材料对产品进行包封,隔绝外界湿度对产品的影响,同时使包装内的相对湿度满足产品需求。
PET瓶乙醛标准及测定法,PET瓶乙醛标准和测定法,精密量取定空瓶中相同体积的供试品气体,注入气相色谱仪中,根据样品中乙醛峰面积计算,从标准曲线上求得样品中乙醛的含量。
药用塑料瓶生产环境微生物控制,塑料瓶生产环境微生物控制,为了_药用塑料瓶生产环境微生物限度维持适当的水平,并处于受控状态,除保持空调系统的良好运行状态,对设施进行良好维护外,洁净室内人员应严格遵守良好的行为规范,并定期进行环境监控,减少人员干预比检测更有效。
胶囊药剂及口服固体药用塑料瓶, 胶囊药剂和口服固体药用塑料瓶,胶囊剂系指原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂,可分为硬胶囊,软胶囊,缓释胶囊,控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。
HDPE瓶微生物限度检测与计数方法,HDPE瓶微生物限度检测和计数方法,微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数,当本法用于检查非无菌制剂及其原,辅料等是否符合相应的微生物限度标准时,应按下述规定进行检验,包括样品的取样量和结果的判断等。
HDPE瓶重金属含量标准与检测方法,HDPE瓶重金属含量标准和检测方法,HDPE瓶供试品如高铁盐影响重金属检查时,可在甲,乙,丙三管中分别加入相同量的维生素C0.5~1.0g,再找上述方法检查。
HDPE瓶异常毒性标准及测定,HDPE瓶异常毒性标准和测定,异常毒性是指由生产过程中引人或其他原因所致的毒性,本法系给于动物_剂量的供试品溶液,在规定时间内观察动物出现的异常反应或死亡情况,检查供试品中是否污染外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。
HDPE瓶气体透过量测定法,HDPE瓶气体透过量的测定法,HDPE瓶气体透过量系指在恒定温度和单位压力下,在稳定透过时,单位时间内透过试样单位面积的气体的体积。
HDPE瓶外观质量标准及检测方法, HDPE瓶外观质量标准和检测方法,检测方法首要包含瓶体的全体外型,外表色彩,光泽度,外表质量等凭人的视觉感觉到的质量特性,外观质量查验的依据是依据塑料瓶的各个部位的缺点不一样,所拟定出不一样的外观缺点规范。
泡腾片包装密度标准与测定法,泡腾片包装密度标准和测定法,密封度测定法适用于除泡沫塑料以外的塑料容器的密度测定,本文重点介绍泡腾片包装瓶测定方法,本标准采用浸渍法,即根据浮力进行密度的测定。
药用塑料瓶铅含量标准加入测定法,塑料瓶铅含量标准加入测定法,当用于杂质限量检查时,取供试品,按各品种项下规定,制备供试品溶液,另等量的供试品,加入限度量的待测元素溶液,制成对照品溶液。
药用塑料瓶铅含量标准曲线测定法,药用塑料瓶铅含量标准曲线的测定法,药用塑料瓶铅含量标准曲线测定法在一起推荐的浓度范围内,除另有规定外,制备含待测元素不同浓度的对照品溶液至少5份,浓度依次递增,并分别加入各品种项下制备供试品溶液的相应试剂,同时以相应试剂制备空白对照溶液。
聚乙烯瓶红外光谱含量测定法及原理,聚乙烯瓶红外光谱含量测定法和原理,聚乙烯瓶红外光谱含量测定主要是指聚乙烯瓶通过红外光谱鉴别物质和分析药品包装化学结构的有效手段,可以识别高分子化合物各种信息,确定材料的组成方面起着重要的作用。