药用玻璃瓶的质量保正重点主要在于无菌，这一点而言，一个良好的无菌性包装是必不可少的。
药用玻璃瓶的无菌性风险通常来源于以下几点：
一，原材料的微生物污染水平；
二，除菌工艺的可靠性；
三，大容量注射液的密封性是否良好；
四，是否制定了完善的无菌保正管理体系；
1.对原材料微生物污染水平进行检测，通常而言固体原料中微生物分布可能是不均匀的，导致样品检验结果不定能够代表整批原料的整体情况。应该制定原辅料的相关采购标准，规定相应的微生物限度。
2.应该采用合理的除菌方式，能够达到的除菌效果，通常而言多采用环氧乙烷除菌或者钴60除菌方式进行除菌处理。
3.采用工艺进行生产，保正瓶体密封良好，采用密封性良好的配盖，从而有效保正封口的密封性。
4.制定完善的无菌管理体系，保正车间的生产环境，以及洁净车间的相关标准达到GMP的要求以及企业自定标准。
