药用塑料瓶生产企业除了选择性能可靠的注吹成型设备和精密的模具外，须对相应GMP规范及工艺流程进行系统设计规划，主要内容包括：
口服固体药用塑料HDPE瓶
1、中英空调系统GMP标注厂房、十万级净化车间、GB/T16292-16294-1996
主要指标：洁净度十万级
三级过滤（精、中、高，顶送则回方式）
换气次数≥20次/hr
温度T=26-28度
2、冷冻水系统
温度T=5~15度，压力p≥0.2mpa，流量q≥额定值
3、冷却水系统
温度T≤28度，压力p≥0.2mpa，流量q≥额定值喷淋、循环系统
4、压缩空气系统
压力p≥1.0mpa，流量q≥标定值，配置稳压罐，冷冻干燥器，二级过滤，自动排水阀，压缩空气温度65度＜20度
5、模具温控器
水介质模温机：工作温度tmax≥120度，p≥0.4mpa，微处理器或pid控制
油介质模温机：工作温度tmax等于30-300度，p≥0.2mpa，pid或一次位式控制仪表
（建议：生产药用塑料瓶选用水介质模温机，以保正药瓶质量，防止油介质泄漏污染）
泡腾片包装
6、混料、加料、粉碎装置
混料时间可控，过长过短都不能达到混合效果。加料方式建议采用顶层加料、亦可采用自动真空吸料方式加料，但应选用浓缩母粒着色，防止车间内粉尘污染超标。粉碎机应选用低噪音、效率的旋转切刀（主要是粉碎瓶盖注塑流道料架及少量废瓶），回料的添加量应合理合适（小于15%wt），防止反复循环降解影响性能，不同牌号的原料回料须分开处理，不能随意混用。
