药用固体塑料瓶和其他的塑料瓶包装确实有不同之处,因为其盛装的物品是固体用药,是关系到人的生命健康的重要产品。所以说药用固体塑料瓶在技术要求上有着的区别,达到卫生标准的才可以出厂投入使用。
药用固体塑料瓶的在外观上一般为白色,色泽上要均匀一致,并且要无明显的色差,表面要光洁平整,不可以有明显的变形或者擦痕,更加不可以有砂眼、油污、气泡等;在鉴别过程中,产品使用材料的红外光谱应该与对照图谱相一致;密封性要非常的良好,抽真空至27Ka,能维持2分钟,瓶内不得进水或冒泡;在抗跌性能中,药用固体塑料瓶要符合震荡试验的合格条件;在制作过程中炽灼残渣不得过0.1%;药用固体塑料瓶要对氧化物、重金属、不发挥物进行实验,其结果要符合相应的规定;在微生物标准中,按标准的要求和微生物限度法,药用固体塑料瓶细菌数量每瓶不得过1000个,霉菌、酵母菌每瓶不得过100个,大肠杆菌不得检出,异常毒性的检出,按标准依法进行实验,应该符合相关的规定,每个项目都要有的检验规则,与瓶身配套的瓶盖可以根据需要选择不同的材料,按标准中的溶出
物试验,异常毒笥项目进行试验,并且要符合有关项下的规定。
药用固体塑料瓶在技术上的严格把关是有理由的,因为本身对药品的把关比较的严格,所以在盛装药品的载体中更加的需要注意,所以塑料瓶也可以作为药品质量过关的一个标准,希望大家在购买药品的时候要购买正规厂家生产的药品,要选择塑料瓶过关的药品。