现在在医疗方面的政策越来越多,给予到市民的优惠政策也越来越多,让市民能看的起病。人们对药品的安全性也越来越重视,药品的纯净度、不溶性微粒及与药包材的相容性等成为重要的问题。
而与药品直接接触的包装——药用玻璃注射剂瓶的玻璃微粒、色点、耐水性等,也被列为重点考察的对象。只有医用玻璃瓶生产厂家通过对整个工艺中的关键环节(玻璃管的预处理、卡管机的使用、燃气定量控制、玻璃瓶缺陷的自动在线检测和自动包装)的改进,才能够有效解决存在的问题,大程度上保正了玻璃瓶的使用安全。
目前玻璃管的预处理、卡管机的使用、燃气定量控制、玻璃瓶缺陷的自动在线检测和自动包装等技术属于创新技术。该工艺的主要特点如下:
1、进行合理的整合,提高 效率
采用自动选管机,把玻璃管按不同的要求选分出来,从而使同一批的玻璃瓶尺寸统一,大程度的符合尺寸要求,降低了玻璃瓶在药品灌装过程中会破碎的几率,不但避免了生产线因碎瓶而停止的可能性,同时也提高了药品的安全性。
2、处理杂志,根本上保正质量
用高压蒸馏水对玻璃管内壁进行冲洗。玻璃管在生产过程中不可避免的会在内壁残留玻璃屑或其他杂质微粒,经过成型高温后,可能会粘附在管壁而冲洗不掉,这些冲洗不掉的玻屑或杂质则是药品不溶性微粒的一个来源,同时也会影响药品的澄清度。
3、监控加工温度,进行自动调节
玻璃的加工温度直接影响到产品的内在性能指标,在加工过程中,由于受到气供应压力、纯度,生产环境温度、湿度等多方面的因素影响,会出现波动。
为了控制加工的温度,需要对多个指标进行监控并实现自动调节。在药用玻璃瓶加工中的温度监控设备采用的进口设备,我们从根源上提高药用玻璃瓶质量。
4、实现在线检测、在线包装
目前的管制瓶生产线上对产品外观的检测一般都是人工肉眼检测,因为制瓶机的产量很高,所以都是抽检,无法实现全检,而且劳动强度大,对工人的视力损伤大。
5.在线实时检测甄别
采用新型高速、高精度的相机成像,经专用的图像软件处理,对管制瓶的尺寸和缺陷进行在线实时检测,使产品百分百全检,剔除不达标产品,确保产品的尺寸、外观合格。
工艺设备不仅使产品外观的检测达到百分百,还可以及时发现生产线的问题,通知操作人员调整设备的运行,减少废品率,检测合格后的产品有机器自动装盒,减少了在装盒过程中对玻璃瓶造成的污染、划伤等缺陷。
注释:
管制瓶的尺寸:包括瓶身外径、瓶口外径、瓶脖外径、瓶口内经、瓶全高、口边厚、瓶颈长等
缺陷:包括点爆、结石、灰尘、污渍、皱褶、气泡和裂纹等
6.系统分析医药玻璃瓶与药物之间的相容性试验
药用玻璃瓶盛装药品后,对药品的PH值、重金属含量、药品含量进行了测量,同时也进行了药品的迁移、渗透、吸附试验、稳定性试验以及模拟恶劣环境运输和模拟不良贮存环境的试验。