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药用玻璃瓶的外观检测及发展方向
药用玻璃瓶的外观检测及发展方向
来源:
沧州明洁药用包装有限公司
发布时间:
2021/7/16 16:08:36
玻璃瓶做为药品包装 早的包装物之一,而它也是玻璃瓶家族中重要的成员,玻璃瓶在医药包装行业应用广泛,优势明显,玻璃瓶具有光洁透明,容易密封性要好等特点。从容量为1ml的小瓶到十几升的大瓶,有无色透明的琥珀色,绿色,蓝色,和黑色的遮光瓶以及不透明的玻璃瓶,品种繁多,数不胜数,按制作工艺玻璃瓶可以分为管制瓶和模制瓶两大类,模制瓶又分为广口瓶和细口瓶,广口瓶主要是装粉状,块状和膏状物,细口瓶主要是装液体的,瓶口的形状主要分为软木塞瓶口,螺纹瓶口,冠盖瓶口和磨砂瓶口等类型,医药玻璃瓶的使用情况也可分为两种类型,一种是一次性瓶子一种是可以重复使用的回收瓶,按盛装物品种可分为药瓶,酸瓶,输液瓶,试剂瓶和制剂瓶等等,玻璃瓶按照药品不同大致可以分为输液剂包装,口服液包装,片剂,胶囊剂包装,粉针剂包装,输液剂的包装在国内大输液包装一般都是玻璃输液瓶为主。
玻璃瓶外观的检测的内容主要包括玻璃瓶的全体外观、色彩、光泽度以及外观质量。依据玻璃瓶的各个部位的优缺点的差异制定出不同的外观缺点的相关规定,从玻璃瓶的整体上来说,通常外观的质量要求应该为全部的乳白色的色泽,不允许存在明显的色泽差,瓶体的每个部分都是平坦光滑的,不允许有变形以及明显的擦痕, 重要的是玻璃瓶的密封性要做到位。
所以,玻璃瓶要经过质量部门的相关检测之后才能投入使用。对于玻璃瓶的外观以及尺寸的检测,可以生产出来的玻璃瓶全部达到 的出产规范,在医药的运用过程中不会出现质量事故。
目前,我国玻璃瓶正处于经济和技术迅猛发展时期,药品出口日益增多,外商对包装药品用的
玻璃瓶
质量也越来越重视,近几年虽然我国的玻璃生产取得了很大的发展,但 同类产品相比,我国的玻璃生产还存在较大差距。主要表现在:产品标准水平低、实物质量差、结构不合理、产品档次及附加值不高等方面,使玻璃对医药经济的贡献率明显低于发达 。因此玻璃生产应尽快从以下方面与 水平接轨,在标准水平上,要积极采用 标准,提高产品质量水平,尽快建立完善我国玻璃的标准化体系。在类型上, 标准ISO12775-1997明确规定玻璃主要有3类:3.3硼硅玻璃、 中性玻璃和钠钙玻璃。由于我国技术水平所限,一直不能规模生产耐水性、耐酸性和耐碱性都较强的 中性玻璃,今后应逐步过渡,发展 中性玻璃。在材质性能上, 中性玻璃和3.3硼硅玻璃颗粒法耐水均可达到1级。虽然我国的低硼硅玻璃颗粒法耐水多数也为1级,有的为2级,但若从微观看碱的析出量,则要比 中性玻璃大数倍。在物质限量方面, 上对玻璃中 As、Sb、Pb、Cd的析出量均有规定。作为对 卫生要求 高的玻璃,我国应对元素的析出量予以限制,以人民群众用药 。测试方法应由原来的定性、半定量向定量和分别定量发展。如内表面耐水性,过去用甲基红酸性溶液变色法,现在要用碱总量滴定法, 上还要对Na、K、Ca分别进行定量测定。玻璃作为医药包装行业的一个主要分支,今后乃至相当长的一段时间内玻璃仍将会是一种重要的药品包装材料。
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