作为医用玻璃瓶生产厂家,生产的玻璃瓶要严格执行标准化,只有这样才能达到安全使用,关于具体说明,需要为大家详细说明下:
《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”
医用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。
已经初步形成比较完善、规范的医用玻璃瓶标准化体系。这些标准的制定发布和实施,对医用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保正药品质量,加快同标准和市场接轨、促进和规范我国药品玻璃行业健康、有序、快速发展,具有举足轻重的意义和作用。
根据上述法律法规要求,药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料)标准(包括2004年计划发布标准),其中医用玻璃瓶包装容器(材料)标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的医用玻璃瓶包装容器。
医用玻璃瓶生产厂家严格执行医用玻璃瓶的标准化,只有这样才能达到标准,我们要严格根据要求进行生产,让广大用户更放心的使用。