《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器须符合药用要求和安全标准。”按照国 家药品塑料瓶监督管理局关于制定药包材标准按材料划分，一种材料（品种） 一个标准的原则，药用玻璃瓶已经发布和待发布的标准共43项。
按标准类型分为三类,一类产品标准共23 项,其中已发布18 项,2004年计划发布5项；二类试验方法标准17项,其中已发布10项,2004 年计划发布7 项；第三类基础性标准共3 项，其中已发布1项，2004 年待发布2项。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触塑料瓶药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法规要求, 药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器（材料） 标准（包括2004年计划发布标准），药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料，在药品塑料瓶包装材料领域占有很大比重，且具有不可替代的性能和优势， 其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。
*药用塑料瓶的标准化体系*
一类产品标准23项，按产品类型共分为8种，其中《模制注射剂瓶》3 项；《管制注射剂瓶》3 项；《玻璃输液瓶》3 项；《模制药瓶》3 项；《管制药瓶》3 项；《管制口服液瓶》3 项；《安瓶》2项；《玻璃药用管》3 项（注:该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品） 。
其中药用玻璃瓶包装容器（材料） 标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药用塑料瓶包装容器。已经初步形成比较完善、规范的药用玻璃瓶标准化体系。 这些标准的制定发布和实施，对药用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保 证药品质量,加快同国 际标准和国 际市场接轨、促进和规范我国药品玻璃行业健康、有序、快速发展，具有举足轻重的意义和作用。
