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关于药用玻璃瓶的检测
来源:沧州明洁药用包装有限公司 发布时间:2021/7/27 16:12:24
药用玻璃瓶的奈高温冲击性主要用于某些药用价值输液瓶,模具注射液和受控注射瓶的物理检查。坦率地说,高温和破坏性电阻是指短期内承受温度热冲击的内部工作能力。
 
如果药用玻璃瓶的耐冲击性不符合要求,则瓶体在冷热温度转换的整个过程中都会破裂,从而造成环境污染和药品浪费。
 
美国药物管理局(National Drug Administration)详细介绍了药用玻璃瓶的奈高温冲击性能测试标准。以下几点是有关药用玻璃瓶的抗热震性和抗热震抗压强度的测定方法YBB00182003-2015规范的详细分析。
 
热震和抗热震抗压强度的测定方法YBB00182003 -2015 YBB00182003-2015的测试标准分为热水管槽法和干燥箱法,因为方法更适合实际操作,并且测试结果更加直观 ,因此,人们专注于解释热水管槽法。该实验中常用的设备是玻璃瓶奈高温冲击测试仪RCY-02。该方法适用于温差小于100℃的各种药用玻璃。
  
设备规定:
 
开放式水箱:该体积至少是一个实验中测试的夹层玻璃总体积的两倍,并且不应小于过5升
 
不锈钢水箱应包括水循环器,温度计和温控电加热器,以确保温度稳定在±1℃之内。
 
冷水箱:容积至少为在一个实验中测试的夹层玻璃总体积的五倍。不锈钢水箱应包括一个水循环器,一个温度计和一个温度控制面板,以确保0〜27℃的低温范围内的温度稳定在± 内1℃之内。
 
网篮:您可以另外放置2个或大约2个测试样品。当需要网篮的原材料时,涂层在实验过程中不得刮擦或刮擦测试样品。网篮还应保持夹层玻璃测试样品的直立。
 
它是分开的,并配有固定的供给设备,以避免增加测试产品的渗透。
 
测试方法
 
测试产品应为具有以下特征的手工艺品:不能经受机械设备,热特性等其他特性的影响,应首先放置测试部位,以确保测试产品与工作温度一致。
 
在两个不锈钢水箱中放入冷水箱和开放水箱,然后将温度t1和t2调节到必要的热冲击温差t1-t2℃。通常,t2使用0-27℃的饮用水温度。
 
在将放置在篮子中的测试产品转移到冷水箱的过程中,t1和t2之间的温差不应过标准值±1℃。
 
将要测试的样品放在网篮中,并浸入温度为t1的水浴中,向样品中加水,然后浸泡一段时间。
 
为了确保夹层玻璃与水之间的温度过平衡。
 
将测试产品浸泡至少15分钟。
 
注意:工作经验已确认,过温度均衡所需的时间取决于夹层玻璃测试样品的厚度。如果对夹层玻璃测试样品的两面都进行加热,则过温度均等化要求的每毫米壁厚须至少为30
 
然后将测试项目快速转移到篮子中它被送入温度为t2的不锈钢水箱中,转移测试产品的整个过程须在10秒±2秒内完成。
 
测试产品须全浸入不锈钢水箱中。不允许冷水进入测试产品。浸入时间须至少为8秒,但不得过2分钟。
 
测量内容
 
通过测试:根据指定的温差执行热冲击测试之后在t1和t2之间,如果测试产品的裂纹数量少于要求的数量,则判断为合格。
 
增长实验:按照规定的实验程序,重复进行实验每次温差为5〜10℃,直到裂纹数量过预定百分比。
 
破坏性实验:按照生长实验的过程
 
进行实验,直到所有测试产品都破裂为止。
 
注意:如果不锈钢水箱温度高已升至95°C并且尚未完成实验,可以通过降低冷水箱的温度来再次进行。
 
热冲击抗压强度测试:根据以下说明进行实验破坏性的实验过程,表示被测产品有50个裂缝时的温度差。
 
温度差可以从测试产品的总裂解率和匹配的温度差绘制的图表中获得。
 
结果分辨率
 
立即对冷水箱进行测试,并且没有压碎,破裂和损坏的测试产品都可以包括在测试中。
 
注意:在测试中没有损坏的测试产品不再用于实验。
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